如皋市市場監督管理局
2023年度藥品質量安全檢查情況
一、建立藥品安全協調機制。黨的二十大報告提出,人民健康是民族昌盛和國家強盛的重要標志。2023年推動成立如皋市藥品安全委員會,由23個成員單位組成,建立了跨部門藥品安全議事協調工作機制。
二、加強監督檢查。加強對重點監管對象、重點監管品種監督檢查,開展涉疫藥品醫療器械經營環節穩價保質專項整治、藥品流通和使用專項整治,麻精藥品和含特藥經營使用專項整治、藥品安全鞏固提升專項等活動,排查質量管理風險隱患。全年共檢查藥店1132家次、醫療機構1235家次、醫療器械經營企業2017家次,化妝品經營企業283家次,抽檢藥品120批次,立案查處違法違規行為案件115件。
三、組織醫療美容專項檢查。多部門聯合整頓醫療美容行業,聚焦注射用A型肉毒素、注射用透明質酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等藥品、醫療器械,嚴厲打擊非法經營藥品、醫療器械行為,依法查處經營未經許可的藥品、醫療器械,未經許可經營藥品、醫療器械,網絡違規銷售藥品、醫療器械等行為,累計查處醫療美容相關案件13起。
四、加強法律法規和安全用藥知識宣傳。通過舉辦培訓班、云課堂、典型案例推送等方式,引導藥品經營使用單位認真學習行業法律法規,提升管理水平。開展安全用藥宣傳月、醫療器械宣傳周、5.25化妝品宣傳周等系列活動,廣泛宣傳安全用藥用械知識,提升公眾安全用藥意識。
五、開發建設藥品監管服務信息平臺。加強藥品監管服務信息平臺開發建設,規范和引導藥品醫療器械經營使用單位建立質量追溯管理制度,實現全流程數據質量分析與管理風險預警,不斷推進精準監管、科學監管,有效促進企業主體責任有效落實。