如皋市市場監督管理局
市市場監管局開展藥品質量抽樣工作
為加強藥品質量安全監管，充分發揮藥品抽檢工作在服務藥品監管和發現藥品質量方面的技術支撐，保障人民群眾用藥安全有效，市市場監管局堅持問題導向、監檢結合，扎實推進藥品抽檢工作。
一是聚焦重點品種，提升抽檢靶向性。結合近年來上級單位公布的藥品質量不合格公告，把準質量風險點，將國家集中采購中選品種、基本藥物、兒童用藥、婦科用藥以及不良反應集中、使用量大、投訴舉報多等藥品列入抽樣重點品種。將城鄉接合部農村藥店、診所、民營醫院列入重點抽樣單位，提高抽樣的針對性和代表性。
二是嚴格規范流程，確保抽檢專業性。按照《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》要求，監管人員現場隨機抽樣，仔細核對抽樣品種的品名、規格、劑型、批準文號、批號等信息，規范封存樣品，并嚴格按照樣品標示的儲存條件存儲運輸樣品，及時送至承檢機構。
三是堅持監檢結合，提升監管效能。堅持邊查邊抽、邊抽邊查，依法加強對被抽樣單位的監督檢查，重點檢查藥品購進渠道、合格證明文件、進銷存記錄數據、貯存養護條件等方面，排查風險隱患。對檢查發現的溫控設備不到位、驗收記錄不完整、溫濕度監測記錄不及時等問題，要求限期落實整改。
四是強化結果運用，構建長效監管。依托檢驗數據開展風險研判，對問題單位實施“回頭看”，積極開展不合格藥品核查處置工作，深入剖析不合格原因，追溯問題根源，依法處理違法違規行為，督促相關企業落實主體責任、按時整改到位，形成“抽檢-核查-處置-整改-提升”的監管閉環，嚴守群眾用藥安全底線。